Short Course Training Program on Filtration in Vaccines and Biopharmaceutical Development and Manufacturing

การพัฒนาบุคลากรให้มีความรู้ความเชี่ยวชาญด้านกระบวนการผลิตวัคซีนและยาชีววัตถุทั้งในเชิงคุณภาพและเชิงจำนวนนั้น ถือเป็นสิ่งที่จำเป็นจะต้องทำควบคู่ไปกับการสร้างโครงสร้างพื้นฐานต่าง ๆ เพื่อการพัฒนาอุตสาหกรรมการผลิตวัคซีนและยาชีววัตถุของประเทศไทย  อย่างไรก็ตามหลักสูตรการศึกษาของไทยในปัจจุบันยังไม่สามารถผลิตบุคลากรด้านดังกล่าวได้อย่างครบวงจร จึงต้องอาศัยหลักสูตรอบรมระยะสั้นเฉพาะด้าน เพื่อพัฒนาบุคลากรที่มีอยู่ให้มีทักษะและความรู้ในเชิงลึกถึงกระบวนการผลิตวัคซีนและยาชีววัตถุ ให้สามารถนำไปต่อยอดในสายงานของแต่ละบุคคล ไม่ว่าจะเป็นงานวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ หรือสายงานด้านการผลิตในระดับอุตสาหกรรม

ในการผลิตวัคซีนและยาชีววัตถุนั้น กระบวนการกรอง (filtration) นับเป็นหน่วยปฏิบัติการที่จำเป็นอย่างมากตลอดกระบวนการผลิต การกรองถูกนำมาใช้งานเพื่อวัตถุประสงค์ต่าง ๆ เช่น เพื่อทําให้อาหารเลี้ยงเซลล์หรือสารละลายบัฟเฟอร์ปลอดเชื้อ (medium/buffer sterilization) ใช้เพื่อแยกเซลล์ออกจากน้ำหมัก (cell clarification) ใช้ทำให้สารละลายโปรตีนเข้มข้นขึ้น (protein concentration) ใช้แลกเปลี่ยนสารละลายบัฟเฟอร์ (buffer exchange) หรือใช้เพื่อกำจัด bioburden และ endotoxin สำหรับกระบวนการผลิตยาปราศจากเชื้อ เป็นต้น กระบวนการกรองนั้นสามารถแบ่งออกเป็น 2 ประเภทหลัก ๆ  ได้แก่ การกรองแบบไหลปกติ (NFF) และการกรองแบบไหลแนวขนาน (TFF) ซึ่งมีหลักการและการใช้งานที่แตกต่างกัน ดังนั้นบุคลากรที่อยู่ในสายงานการผลิตวัคซีนและยาชีววัตถุควรจะต้องมีความรู้ความเข้าใจกระบวนการกรองอย่างลึกซึ้ง เพื่อสามารถประยุกต์ใช้ในการพัฒนากระบวนการผลิตวัคซีนและยาชีววัตถุได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น

ในข้อเสนอโครงการนี้ ขอนำเสนอโครงการพัฒนาหลักสูตรฝึกอบรมระยะสั้นด้านกระบวนการกรองสำหรับการพัฒนากระบวนการผลิตวัคซีนและยาชีววัตถุ ที่ประกอบไปด้วย 2 หลักสูตรอบรมคือ

หลักสูตรที่ 1: A 3 day-training on Normal Flow Filtration (NFF)

หลักสูตรที่ 2: A 3 day-training on Tangential Flow Filtration (TFF)

โดยมุ่งหวังว่าหลักสูตรอบรมด้านกระบวนการกรองสำหรับกระบวนการผลิตวัคซีนและยาชีววัตถุนี้จะช่วยพัฒนาบุคลากรให้มีความรู้ความเชี่ยวชาญเชิงลึกด้านกระบวนการกรอง เพื่อยกระดับงานวิจัยและงานพัฒนากระบวนการด้านการผลิตวัคซีน และยาชีววัตถุ ของประเทศต่อไป