กรอบธรรมาภิบาลข้อมูลสำหรับการควบคุมคุณภาพยา

บทความนี้เป็นการศึกษาธรรมาภิบาลข้อมูลสำหรับการควบคุมคุณภาพยาในโรงงานผลิตยา โดยใช้กรอบธรรมาภิบาลข้อมูลภาครัฐเป็นพื้นฐาน ซึ่งธรรมาภิบาลข้อมูลในโรงงานผลิตยาจำเป็นต้องคำนึงถึงคุณสมบัติบูรณภาพของข้อมูลหรือ Data Integrity และเนื่องจากมาตรฐาน PIC/S ระบุให้ข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพยาต้องมีคุณสมบัติบูรณภาพของข้อมูล ในการศึกษานี้เป็นการวิจัยเชิงปฏิบัติการ โดยศึกษาจากห้องปฏิบัติการเคมีขององค์การเภสัชกรรมจำนวน 3 แห่ง และนำเสนอวิธีการประเมินความเสี่ยงของข้อมูลในกระบวนการควบคุมคุณภาพยาเพิ่มเติม เพื่อทำให้ธรรมาภิบาลข้อมูลในกระบวนการควบคุมคุณภาพยาสามารถรักษาคุณสมบัติบูรณภาพของข้อมูลได้อย่างเหมาะสม โดยผลการประเมินความเสี่ยงที่ได้จากศึกษานี้ พบว่าข้อมูลในกระบวนการควบคุมคุณภาพยามีความเสี่ยงระดับสูง 15 รายการ จากความเสี่ยงทั้งหมด 63 รายการ และนำผลการประเมินความเสี่ยงดังกล่าวมาใช้กำหนดการควบคุมข้อมูลและออกแบบเครื่องมือวัดผลการดำเนินการเพื่อตรวจสอบคุณสมบัติบูรณภาพของข้อมูลสำหรับการควบคุมคุณภาพยาในโรงงานผลิตยา