การพัฒนาเครื่องมือแพทย์ในยุคโควิด-19

จากสถานการณ์การระบาดครั้งใหญ่ของโลกที่เกิดจากเชื้อไวรัสโควิด-19 ที่ผ่านมา ทำให้เกิดภาวะขาดแคลนของเครื่องมือแพทย์ในการรักษาผู้ป่วยวิกฤตและการป้องกันบุคลากรทางการแพทย์ สาเหตุมาจากปัจจัยหลายอย่างโดยเฉพาะการติดเชื้อในประเทศผู้ผลิตที่เป็นห่วงโซ่อุปทานระดับโลก ทำให้เครื่องมือแพทย์ที่มีอยู่อย่างจำกัดไม่เพียงพอต่อการใช้งานในขณะที่อัตราผู้ป่วยวิกฤตเพิ่มสูงขึ้นอย่างรวดเร็วและรุนแรงมากยิ่งขึ้น ในประเทศไทย ทั้งภาครัฐและภาคเอกชนได้ตระหนักถึงความสำคัญของการพึ่งพาตนเอง จึงสนับสนุนแพลตฟอร์มกระบะทรายนวัตกรรมเครื่องมือแพทย์เพื่อส่งเสริมงานวิจัยและธุรกิจเกิดใหม่ให้เกิดประโยชน์สูงสุด ในการพัฒนาประเทศในยุคหลังโควิด-19 โดยหาแนวทางผ่อนปรนกฎเกณฑ์และมาตรฐานเพื่อให้สามารถขับเคลื่อนการดำเนินงานต่อไปได้ ซึ่งจำเป็นต้องมีกรอบการกำกับดูแล การทดสอบที่รับรองความปลอดภัยเป็นของนวัตกรรมเครื่องมือแพทย์ใหม่อย่างชัดเจน เพื่อคุ้มครองผู้บริโภคและป้องกันความเสี่ยงที่จะเกิดขึ้น ตลอดจนการประเมินความคุ้มค่าและผลกระทบต่อผู้ใช้งาน ในบทความนี้จึงนำเสนอ เบื้องหลังการผลิตเครื่องมือแพทย์ กฎหมาย พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ และตัวอย่างการพัฒนาเครื่องมือแพทย์ใน