โครงการพัฒนาสารชีวภัณฑ์ Growth Hormone สู่เชิงพาณิชย์และอุตสาหกรรม ปี 2563:
การพัฒนากระบวนการผลิตและพัฒนาสูตรตำรับยา growth hormone freeze dried
powder for injection เพื่อการทดสอบทางพรีคลินิก

หัวหน้าโครงการ

ไม่พบข้อมูลที่เกี่ยวข้อง

วันที่เริ่มโครงการ: 04/05/2020

วันที่สิ้นสุดโครงการ: 29/01/2021

การผลิตสารละลาย purified bulk rhGH ที่มีความเข้มข้นอย่างน้อย 350 mg/l ที่มีคุณภาพเหมาะสมสำหรับการเตรียมตำรับยา
การพัฒนาเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการแยกโปรตีนให้บริสุทธิ์ มากกว่าหรือเท่ากับ 10% และลดเวลาที่ใช้ในขั้นตอนการแยกโปรตีน
การพัฒนาสูตรตำรับ growth hormone freeze dried powder for injection และขั้นตอนการทำ freeze dry เพื่อให้ได้ตำรับที่มีความคงสภาพทางกายภาพและทางเคมีที่อุณหภูมิ 2 - 8°C อย่างน้อย 6 เดือน
ผลการทดสอบ subchronic systemic toxicity

ไม่พบข้อมูลที่เกี่ยวข้อง

ไม่พบข้อมูลที่เกี่ยวข้อง