โครงการพัฒนาสารชีวภัณฑ์ Growth Hormone สู่เชิงพาณิชย์และอุตสาหกรรม ปี 2563:
การพัฒนากระบวนการผลิตและพัฒนาสูตรตำรับยา growth hormone freeze dried
powder for injection เพื่อการทดสอบทางพรีคลินิก


Principal Investigator


Co-Investigators

No matching items found.


Other Team Members


Project details

Start date: 04/05/2020

End date: 29/01/2021


Abstract

  1. การผลิตสารละลาย purified bulk rhGH ที่มีความเข้มข้นอย่างน้อย 350 mg/l ที่มีคุณภาพเหมาะสมสำหรับการเตรียมตำรับยา
  2. การพัฒนาเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการแยกโปรตีนให้บริสุทธิ์ มากกว่าหรือเท่ากับ 10% และลดเวลาที่ใช้ในขั้นตอนการแยกโปรตีน
  3. การพัฒนาสูตรตำรับ growth hormone freeze dried powder for injection และขั้นตอนการทำ freeze dry  เพื่อให้ได้ตำรับที่มีความคงสภาพทางกายภาพและทางเคมีที่อุณหภูมิ         2 - 8°C   อย่างน้อย 6 เดือน
  4. ผลการทดสอบ subchronic systemic toxicity


Keywords

No matching items found.


Strategic Research Themes


Publications

No matching items found.


Last updated on 2022-29-11 at 02:30